About the job

ICON plc ist ein weltweit führendes Unternehmen für Healthcare Intelligence und klinische Forschung. Wir bringen die klinische Forschung vom Molekül bis zum Medikament voran und bieten ausgelagerte Dienstleistungen für pharmazeutische, biotechnologische, medizintechnische sowie staatliche und öffentliche Gesundheitsorganisationen an.

Wir stellen unsere Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit und tragen dazu bei, die Entwicklung von Medikamenten und Geräten zu beschleunigen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern.

Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, bilden den Kern unserer Unternehmenskultur und sind die treibende Kraft hinter unserem Erfolg. Die Mitarbeiter von ICON haben die Mission, erfolgreich zu sein, und eine Leidenschaft, die sicherstellt, dass wir das, was wir tun, auch gut tun.

Die Rolle:

ICON arbeitet mit einem der erfolgreichsten globalen Biotechnologieunternehmen zusammen, um es bei der Entwicklung neuer Medikamente in kritischen Bereichen zu unterstützen, um die Gesundheit und Lebensqualität auf der ganzen Welt zu verbessern. Um dies zu erreichen, suchen wir derzeit einen Klinischen Monitor/Clinical Research Associate III (m/w/d) in Österreich im Homeoffice.

Zu den Hauptaufgaben gehören:

Planung von Studien

- Mitwirkung bei der Identifizierung neuer Standorte für klinische Studien; Analyse der Möglichkeiten und Unterstützung von CRMA und CSM bei der Abgabe von Empfehlungen für die Aufnahme von Studien.

- Übernahme einer Botschafterrolle zur Erleichterung der Kommunikation zwischen den Prüfzentren und dem Novartis CPO, um das Nutzenversprechen für die Prüfer zu erhöhen.

- Erleichterung der Vorbereitung und Sammlung von Dokumenten auf Standort- und Länderebene während aller Phasen der Studie. Unterstützung des CSM bei der Beaufsichtigung der Country und Site Trial Master Files (TMF). Während aller Phasen der klinischen Prüfung stellt er die Archivierung gemäß den einschlägigen SOP sicher.

Studienstart

- Durchführung der Einweisung und Schulung des Prüfzentrums, Erstellung des Berichts über den Einführungsbesuch

Durchführung der Studie

- Durchführung des kompletten Standortmanagements einschließlich Überwachungsbesuchen, behördlicher Bewertung, Verwaltung der Arzneimittelversorgung usw., um die Einhaltung des Prüfplans, der GCP, der globalen und lokalen Vorschriften sowie der globalen und lokalen Prozesse sicherzustellen.

- Identifizierung von Problemen an den Standorten; Lösung von Problemen und gegebenenfalls Eskalation.

- Vollständige Vorbereitung und Erstellung von Besuchsüberwachungsberichten gemäß den einschlägigen SOP

- Überprüfung und Verwaltung der Daten vor Ort; Lösung technischer und inhaltlicher Probleme auf kontinuierlicher Basis, um die Ziele für die rechtzeitige Sperrung der Datenbank zu erreichen.

- Bei der Zusammenarbeit mit zentralen CRAs (verblindete und unverblindete) Reaktion auf Warnmeldungen und Nachverfolgung, um die Lösung von Problemen sicherzustellen

Abschluss der Studie

- Durchführung der Aktivitäten zum Abschluss der Studie und Erstellung des Abschlussberichts.

- Feedback zur Leistung des Prüfzentrums für die Durchführbarkeit/Auswahl künftiger Prüfzentren

Um die Stelle erfolgreich zu besetzen sollten Sie folgende Voraussetzungen mitbringen:

- idealerweise Erfahrung als CRA

- Die Fähigkeit, 50% der Zeit zu reisen

- Kenntnisse der lokalen Vorschriften und der ICH/GCP-Richtlinien

- Fließende Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift sowie Deutsch

- Vertrautheit mit dem risikobasierten Überwachungsansatz

- Erfahrung in der Durchführung von Site Selection, Initiation, Routine Monitoring und Close Out Visits sowohl aus der Ferne (falls in der Region zutreffend) als auch vor Ort

- Technologische Kenntnisse:

Ausgeprägte technische Fähigkeiten mit Erfahrung in Microsoft Office: Outlook, Excel, Word, CTMS, eCRF, eTMF, Digital IMP, eDiaries, Webportale von Anbietern, Skype for Business (RBM)

Was wird angeboten

- Arbeiten Sie für eine der beiden weltweit führenden CROs, sponsorenspezifisch in einem der weltweit führenden Pharmaunternehmen, voll integriert und aus der Perspektive des Sponsors

- Unbefristeter Vertrag (Vollzeit)

- Homeoffice, wenn nicht auf Reisen

- Ausgezeichnete Karrieremöglichkeiten

Klingt, als würden Sie gut zu uns passen? Nehmen Sie noch heute Kontakt mit mir auf!

Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf an nadine.rabenstein@docsglobal.com oder über unsere Homepage www.ICONplc.com/FSP. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Vorteile der Arbeit bei ICON:

Unser Erfolg hängt von dem Wissen, den Fähigkeiten und der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb sind wir bestrebt, unsere Mitarbeiter in einer Kultur des kontinuierlichen Lernens zu fördern - eine Kultur, in der wir Sie mit spannenden Aufgaben herausfordern und in der jede Erfahrung zu Ihrer beruflichen Entwicklung beiträgt.

Bei ICON konzentrieren wir uns darauf, Ihnen ein umfassendes und wettbewerbsfähiges Gesamtvergütungspaket zu bieten, das nicht nur ein ausgezeichnetes Grundgehalt, sondern auch eine breite Palette von variablen Vergütungen und Anerkennungsprogrammen umfasst. Darüber hinaus sind unsere erstklassigen Sozialleistungen, unterstützenden Maßnahmen und Initiativen zum Wohlbefinden darauf zugeschnitten, Sie und Ihre Familie in allen Phasen Ihrer Karriere zu unterstützen - sowohl jetzt als auch in Zukunft.

ICON, einschließlich der Tochtergesellschaften, ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich verpflichtet, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, das frei von Diskriminierung und Belästigung ist. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Behinderung oder geschützten Veteranenstatus gleichberechtigt für eine Anstellung berücksichtigt.

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung für einen Teil des Bewerbungsverfahrens oder für die Ausübung der wesentlichen Funktionen einer Stelle eine angemessene Vorkehrung benötigen, teilen Sie uns dies bitte mit.