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Dieser Workshop richtet sich an globale und lokale PV-Mitarbeiter und PV-Verantwortliche, die kurz vor einer PV-Inspektion stehen oder entspannt einer Inspektionsankündigung entgegenblicken möchten. Da ein Grundverständnis der Pharmakovigilanz-Verantwortlichkeiten und Gesetze notwendig ist die dieser Workshop für Fortgeschrittene geeignet.

Welche Behörden möchten mein PV-System inspizieren? Was ist für eine gelungene PV-Inspektion vorzubereiten? Welche Do’s and Dont‘s gilt es vor und während einer PV-Inspektion? Welche Dokumente sollten eingesehen werden und was ist dabei zu beachten? Wie läuft eine PV-Inspektion ab und die zugehörigen Interviews ab? Wie sollte in schwierigen Situationen reagiert werden? Was tun bei major und critical Finding?