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Gemäß regulatorischen Vorgaben ist der analytische Methodentransfer als dokumentierter Prozess definiert, der ein Labor (das empfangende Labor) zur Verwendung einer Analysemethode qualifiziert, die aus einem anderen Labor (dem übertragenden Labor) stammt - sei es innerhalb oder außerhalb des empfangenden Labors. Im Rahmen dieses Webinars werden Ihnen die regulatorischen Anforderungen an den Transfer von analytischen Methoden nähergebracht. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, SOPs zum Methodentransfer zu erstellen, einen Methodentransfer zu planen. Dabei werden Sie für häufige Fehler sensibilisiert und können dadurch die Herausforderungen eines Methodentransfers besser bewältigen.

siehe Webseite

Das Webinar richtet sich an Abteilungsleiter*innen, Projektmanager*innen, Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollmitarbeiter*innen als auch Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Entwicklung und Zulassung, die mit der Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers befasst sind.

>Einführung und regulatorische Grundlagen >Arten des analytischen Methodentransfers >Voraussetzungen und Vorbereitung - Risikoanalyse, Schulung, Dokumentenprüfung >Planung und Durchführung eines analytischen Methodentransfers >Setzen von Transferakzeptanzkriterien - Erfolgskontrolle >Dokumente (SOP, Plan und Bericht) >Fallbeispiele

Details

Anbieter: FH Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: Team Campus Wien Academy
E-Mail: academy[at]fh-campuswien.ac.at
Tel.: +43 1 606 6877-8800
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
23.01.2024 09:00 - 23.01.2024 17:00WienPreis: € 760 (Ust.-befreit) OEGMBT member fee reduction09.01.2024hier
04.06.2024 09:00 - 04.06.2024 17:00WienPreis: € 760 (Ust.-befreit) OEGMBT member fee reduction21.05.2024hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder