In-vitro Diagnostic Regulation IVDR - All-rounder

Webinarinhalte: >Allgemeines (inkl. IVDD vs. IVDR) >Typen bzw. Rechte und Pflichten von Wirtschaftsakteur*innen >Klassifizierung und Konformitätsbewertung (inkl. Beispiele) >Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen) >Klinischer Nachweis, Leistungsbewertung & Leistungsstudien >Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation) >Anforderungsverständnis für Post-Market-Surveillance >Normen in Zusammenhang mit IVDR >Fragen (10 min) >Übungsbeispiel zu QM-System / LTDs >Übungsbeispiel zu Risikomanagement (FMEA od. vglb.)

Keine

Hersteller*innen von IVD Produkten. Führungskräfte sowie Mitarbeiter*innen deren Hauptfokus (oder zumindest eine größere Schnittmenge) auf dem Interpretationsverständnis der IVDR liegt.

Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue In-vitro Diagnostic Device Regulation in Kraft und brachte gravierende Änderungen und Anpassungen innerhalb der Anforderungen für neue und bereits bestehende IVD Produkte. Umso wichtiger ist es nun zu verstehen, welche Anforderungen umzusetzen sind und wie diese erfolgreich interpretiert werden können. In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen IVDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von IVDR Vorgaben.

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Training
Kontakt: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
11.01.2023 17:00 - 11.01.2023 20:30WienPreis: € 690 (USt.-befreit) OEGMBT member fee reduction02.01.2023hier
12.01.2023 17:00 - 12.01.2023 20:30WienPreis: € 690 (USt.-befreit) OEGMBT member fee reduction02.01.2023hier
28.03.2023 17:00 - 28.03.2023 20:30WienPreis: € 690 (USt.-befreit) OEGMBT member fee reduction28.03.2023hier
29.03.2023 17:00 - 29.03.2023 20:30WienPreis: € 690 (USt.-befreit) OEGMBT member fee reduction14.03.2023hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder