QUALITäTSSICHERUNG GMP (M/W/D)
Standort: Krems, Austria
Art: Vollzeit
Firma: IMC Fachhochschule Krems, Institut Bioanalytik
Eingetragen am: 2022-05-18
Kontakt:
Beschreibung:

IHRE AUFGABEN

  • Aufbau, Implementierung, Monitoring und Weiterentwicklung von Strategien, Strukturen und Prozessen im Bereich GMP Qualitätssicherung
  • Sicherstellung der GMP Compliance und der internen Leistungsstandards
  • Verantwortung für die Überwachung, Verwaltung und Weiterentwicklung relevanter Qualitätssysteme
  • Leitung von Projekten im GMP Bereich
  • Fachliche Beratung der operativen Abteilungen in allen GMP-Belangen
  • Audits und Inspektionen bei allen GMP relevanten Lieferanten
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, OOS und Reklamationen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits/Inspektionen
  • Management von Kundenvorgabedokumenten sowie Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Enge Zusammenarbeit, Kommunikation und lösungsorientierte Interaktion mit den anderen Fachbereichen


IHR PROFIL

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Bachelor/Master Fachhochschule/Universität oder fachspezifische HTL) Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich (Pharmazeutische Industrie oder Biotech oder akademische Institution) mit fundierter Expertise der regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung
  • Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Planungs- und Organisationstalent
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse (in Wort und Schrift setzen wir voraus), weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
  • Gute MS-Office  Kenntnisse, sowie routinierter Umgang mit Datenbanken

Sie sind eine Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein, Engagement und Lernbereitschaft.  Professionelles Auftreten und wertschätzender Umgang mit Anderen sind uns wichtig.
Wir erwarten selbstständiges, effizientes und zielorientiertes Arbeiten sowie ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit


WAS UNS WICHTIG IST
Wir sehen die Zusammenarbeit von Akademia, Serviceeinrichtungen und Studierenden als kreativen Prozess, der eine erfolgreiche Transformation wissenschaftlicher Erkenntnisse in die wirtschaftliche Anwendung ermöglicht.
Als wegweisende, weltoffene und wertschätzende Hochschule liegt uns das gesamte Team der IMC FH Krems besonders am Herzen.
Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Homeoffice Möglichkeiten, einem umfangreichen internen sowie externen Weiterbildungsangebot und unserem Gesundheitsprojekt bieten wir eine moderne, innovative und international ausgerichtete Arbeitsumgebung im Herzen von Krems.


IHR GEHALT
Die IMC Fachhochschule Krems unterliegt keinem Kollektivvertrag. Für diese Stelle ist ein monatliches Brutto-Mindest-Gehalt von Euro 2.500,--auf Basis Vollzeit (40 Wochenstunden) und mit Master Abschluss vorgesehen.
Konkrete Gehaltseinstufungen erfolgen unter Berücksichtigung von Qualifikation und Berufserfahrung.
Bei Vorliegen entsprechender einschlägiger Berufserfahrung oder Qualifikationsnachweisen ist die Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.

IHR KONTAKT
IMC Fachhochschule Krems, HR Services, bewerbungen@fh-krems.ac.at.
Bei Interesse bewerben Sie sich bitte ausschließlich online über unsere Homepage.

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Anhang: hier