Pflanzliche Arzneimittel erfordern etliche Besonderheiten aufgrund der komplexen Struktur ihrer Wirkstoffe (= Vielstoffgemische), des teilweise eingeschränkten Wissens um wirksamkeitsbestimmende Inhaltsstoffe und der speziellen Anforderungen in Bezug auf die Rohstoffe, Herstellung und Analytik. In der EU wurde aus diesen Gründen ein darauf abgestimmter rechtlicher Rahmen geschaffen, der in diesem Seminar nähergebracht werden soll: die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel in der EU/EEA, die Möglichkeiten der Bezugnahme auf Pflanzenmonographien, der spezielle Inhalt eines (T)HMP-Dossiers und die Besonderheiten für CMC und Lifecycle.