CSV – Computerized System’s Validation: Mehr als ein strapaziertes Schlagwort?
In diesem Webinar werden die grundlegenden Compliance-Voraussetzungen an valide, unter GxP (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit) verwendete, computergestützte Systeme anhand praktischer Beispiele erläutert und diskutiert. Im Fokus stehen Mindestanforderungen, Umsetzung bei der Etablierung sowie Machbarkeit im Alltag. Es wird zudem herausgearbeitet, dass es sich um keine Neuheit handelt. Es geht um die gezielte Anwendung vorhandener QM-Prinzipien auf alle computergestützten Systeme zur Handhabung aller GxP-relevanten Daten und Datenströme. Ihre Vorteile Sie verstehen das Ziel und die Inhalte der Forderungen an die Validierung computergestützter Systeme unter GxP. Sie können selbständig praxisrelevante Fälle richtig einordnen. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch in der praktischen Anwendung mit den anderen Teilnehmer*innen und dem Vortragenden. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage, die Validität computergestützter Systeme einzuschätzen. die notwendigen Maßnahmen zur Erreichung der Validität computergestützter Systeme zu definieren. Lehr- und Lernmethoden In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant. Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Details
Anbieter: | Campus Wien Academy |
Art: | Seminar |
Kontakt: | FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy[at]fh-campuswien.ac.at |
Anhang: | |
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: | Nein |
Termine
Datum | Ort | Teilnahmegebühr | Anmeldung bis | Anmeldung |
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30.06.2022 16:00 - 30.06.2022 20:00 | Wien | Preis: € 690,00 (USt.-befreit) | 15.06.2022 | hier |
: Kostenlose Veranstaltung
: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder