Qualitätsmanagement Systeme für Medizinprodukte und Leistungsanforderungen
In den letzten Jahren sind im Bereich der Medizinprodukte die regulatorischen Anforderungen deutlich gestiegen. Klare betriebliche Strukturen sind notwendig, um die Prozesse dahingehend zu steuern. Qualitätsmanagement Systeme sind wesentliche Bestandteile dieser Anforderungen. Produktsicherheit und Qualität stehen an oberster Stelle. Die fortlaufende Prozesskontrolle von Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb sind verbindlich umzusetzen. In diesem Webinar erlangen Sie ein Basiswissen, um die Prozesse entsprechend zu lenken und die Anforderungen in Ihrem Unternehmen umzusetzen. Ihre Vorteile Sie verstehen die Grundlagen der regulatorischen Anforderungen zu Qualitätsmanagement Systemen (QMS) für Medizinprodukte. Sie können die fortlaufenden Prozesskontrollen von Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb in Ihrem Unternehmen direkt umsetzen. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage den aktuell gültigen regulatorischen Rahmen zu verstehen und zu nennen. die wesentlichen Rechte und Pflichten von Wirtschaftsakteuren lt. MDR zu definieren. die wesentlichen Schwerpunktfelder lt. QMS für Medizinprodukte zu erkennen. risikobasiert durch die gezielte Definition von kritischen Kontrollpunkten zu denken und zu agieren. Lehr- und Lernmethoden In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant. Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Details
Anbieter: | Campus Wien Academy |
Art: | Seminar |
Kontakt: | FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy[at]fh-campuswien.ac.at |
Anhang: | |
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: | Nein |
Termine
Datum | Ort | Teilnahmegebühr | Anmeldung bis | Anmeldung |
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05.10.2021 17:30 - 05.10.2021 20:30 | Wien | Preis: € 420,00 (USt.-befreit) | 21.09.2021 | hier |
: Kostenlose Veranstaltung
: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder