Eine Kooperation zwischen der Pharmig Academy und der Campus Wien Academy Teil des Zertifikatsprogramms „Pharma-Fachkräfte der Zukunft“ Termine: 29. & 30.06.2021 Anmeldeschluss: 15.06.2021 Mit der Kooperation zwischen der FH Campus Wien, ihrer Tochtergesellschaft Campus Wien Academy, dem Verband der pharmazeutischen Industrie (PHARMIG) und der PHARMIG Academy entsteht erstmals eine vertiefende Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und einer Fachhochschule. Ziel ist es, Synergien bestmöglich zu nutzen und gemeinsam innovative Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln. Dieses Seminar ist Teil eines Zertifikatsprogramms, das gemeinsam mit den Kooperationspartner*innen entwickelt wird. Es basiert auf einem modularen Aufbau und umfasst 3 Module mit je 2 bis 5 Seminaren oder Lehrveranstaltungen (LVs) à 1 bis 3 Tage. Die Seminare/Lehrveranstaltungen können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden. Dieses Seminar ist das dritte Seminar des Moduls 1 Quality & GMP. Aufbau des Zertifikatsprogramms Modul 1: Quality & GMP (Start Sommersemester 2021) Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 10. Juni 2021 (Pharmig Academy) Seminar 2: GMP Basis, 16. & 17. Juni 2021 (Pharmig Academy) Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 29. & 30. Juni 2021 (Campus Wien Academy) Abschlussprüfung: 1. Juli 2021 Modul 2: GMP für Techniker*innen (Start Wintersemester 2021/22) Seminar 1: Allgemeine GMP-Basics für Techniker*innen Seminar 2: GMP für (Haus-/Schwarz-) Technikbereiche Seminar 3: GMP für Produktions (-anlagen )-Techniker*innen Modul 3: GMP für Produktion (ab 2022) Seminar 1: GMP für Produktion inklusive Dokumentation Seminar 2: Betriebshygiene in der Pharmaproduktion Seminar 3: Pharmaproduktion im Klein-/Großmaßstab Das Zertifikatsprogramm basiert auf einem modularen Aufbau. Die Seminare können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden. Bitte beachten Sie, dass die Seminare der Module an unterschiedlichen Locations stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar). Sie können sich sowohl auf der Website der Pharmig Academy als auch auf der Website der Campus Wien Academy anmelden. Das Zertifikat wird gemeinsam von Pharmig Academy und der Campus Wien Academy ausgestellt. Ihre Vorteile Sie kennen die regulatorischen Vorgaben für die Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. Sie wissen, warum es so wichtig ist, Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren, was für die richtige Dokumentation notwendig ist und wie diese durchzuführen ist. Sie kennen verschiedene Schritte in der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. Sie können Begriffe wie Root Cause Analyse, Effektivitätsüberprüfung und CAPA erklären. Sie kennen einige Tools zur Bearbeitung von Abweichungen und können diese auch anwenden. Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool Pharmig Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“ - Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung. Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage - regulatorische Vorgaben umzusetzen. - die richtige Dokumentation durchzuführen. - Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren. - Tools zur Bearbeitung von Abweichungen anzuwenden. Lehr- und Lernmethoden In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten, gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele sowie Selbstlernphasen mit vertiefenden Aufgaben. Abschluss Teilnahmebestätigung Zertifikat nach erfolgreicher abschließender Leistungsüberprüfung des Moduls 1 (Teilnahme an allen Seminaren des Moduls).