/images/upload/20210303154645_Campus-Wien-Academy_web.png Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte (Webinar)

Medizinprodukte müssen für den Markt grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen entlang des Produktlebenszyklus erfüllen. Mit der klinischen Bewertung werden die medizinische Wirksamkeit und die klinische Sicherheit des Medizinprodukts dargestellt. Dieses Webinar vermittelt sowohl die rechtlichen Grundlagen samt der geforderten Dokumentationsstruktur der klinischen Bewertung als auch zwei Methoden für die Recherche der klinischen Daten: die Durchführung der Literaturrecherche in anerkannten Datenbanken und die klinische Prüfung am Menschen.

keine

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie, insbesondere Produktmanager*innen und Clinical Affairs Manager*innen.

Webinarinhalte Klinische Bewertung gemäß MEDDEV Guidance Document 2.7/1 rev4 und Medical Device Regulation (MDR) Erstellung eines klinischen Entwicklungsplans Methodik der systematischen Literaturrecherche in den wichtigsten technischen und wissenschaftlichen Datenbanken, Dokumentation Referenzmanagement mittels Literaturverwaltungssysteme („Mendeley“) Grundkenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen Beispiele aus der Praxis Ihre Vorteile Sie können die praktischen Methoden für die klinische Bewertung der Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen direkt umsetzen. Verschiedene Gutachten für Ihre Medizinprodukte können Sie besser beurteilen und die richtigen Fragen stellen sowie die Dokumentation der Literaturrecherche in Ihrem Berufsalltag anwenden. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage die aktuellsten Regulierungsanforderungen im Rahmen der klinischen Bewertung zu definieren und anzuwenden. die klinische Bewertung von Medizinprodukten entlang des Produktlebenszyklus zu planen und zu koordinieren. die Recherche von klinischen Daten in verschiedenen Datenbanken umzusetzen und zu dokumentieren. grundlegende klinische Prüfungen zu koordinieren.

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: FH Campus Wien Academy GmbH
Favoritenstraße 226
1100 Wien
T +43 1 606 68 77-8800
F +43 1 606 68 77-8809
E academy[at]fh-campuswien.ac.at
https://issuu.com/fh-campuswienacademy/docs/als_web_sose2021/s/11787344
Anhang: PDF
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Nein

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
21.04.2021 09:00 - 21.04.2021 16:00WienPreis: 980,00 (USt.-befreit); -10% für ÖGMBT-Mitglieder 03.04.2021hier
22.04.2021 09:00 - 22.04.2021 16:00WienPreis: 980,00 (USt.-befreit); -10% für ÖGMBT-Mitglieder 03.04.2021hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder