/images/upload/20210303150059_Campus-Wien-Academy_web.png Datenmigration und Compliance im GxP: Navigieren zwischen „Skylla und Charybdis“? (Webinar)

Migrationen sind meist notwendig, wenn sich datenverarbeitende Prozesse ändern bzw. ganze Systeme gewechselt werden, wie beispielsweise ein Umstieg auf ein anderes LIMS oder ein anderes MES / ERP. Dabei muss die komplette Aussagekraft der vorhandenen Daten und Metadaten erhalten bleiben. Diese dürfen weder gekürzt, noch komplett nachvollziehbar ergänzt noch irgendwie anders geändert werden. Was bedeutet das für die Einhaltung der GxP-Compliance (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit)? Wo liegen die Knackpunkte und die Fallen? In diesem Webinar werden Beispiele anhand von Praxiserfahrungen mit Blick auf gutes Abschneiden bei Audits und Inspektionen erörtert. Das Einbinden von Dienstleister*innen steht ebenfalls im Fokus.

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Leiter*innen und Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen.

Webinarinhalte Begriffliches und Abgrenzung zu anderen, ähnlichen Vorgängen Was soll migriert werden und warum? Formulierung eines Changes. High-level Konzeptionierung und Planung Einbindung aller Beteiligten entlang des Datenweges Risikoanalyse über den Migrationsweg und die verwendeten Programme zu Datentransfer- bzw. Datenkonvertierungsprozessen Schulung der Beteiligten Wahrung der Datenintegrität Projektmanagement der Migration Durchführung und Dokumentation Abschluss und Go-Live Hypercare Phase und Übergang in den Routinebetrieb Rückfall bei Problemen Qualitätssicherung während der Migration, interne Audits Zum tieferen Verständnis dieses Webinars werden Grundkenntnisse zur Validierung computergestützter Systeme sowie zur Datenintegrität im GxP empfohlen. Diese sind jedoch nicht Voraussetzung. Ihre Vorteile Sie verstehen den Unterschied zwischen normalen Datenübergängen in validen CGS und Migrationen. Sie können selbständig praktische Fälle richtig einordnen und umsetzen. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch in der praktischen Anwendung mit dem Vortragenden und den anderen Teilnehmer*innen. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage die Materie aus praktischem Blickwinkel für verantwortliche Positionen mit GxP-Konformität zu definieren. die Compliance von Migrationsvorhaben besser einzuschätzen und zu wissen, wo die Schwachstellen und Probleme liegen.

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: FH Campus Wien Academy GmbH
Favoritenstraße 226
1100 Wien
T +43 1 606 68 77-8800
F +43 1 606 68 77-8809
E academy[at]fh-campuswien.ac.at
https://issuu.com/fh-campuswienacademy/docs/als_web_sose2021/s/11787344
Anhang: PDF
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
12.05.2021 09:00 - 12.05.2021 16:00WienPreis: 690,00 (USt.-befreit); -10% für ÖGMBT-Mitglieder OEGMBT member fee reduction29.04.2021hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder