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Leiter*innen und Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen.

Webinarinhalte ALCOA-/ALCOA+-Prinzip wird anhand von Beispielen erklärt, als Grundlage und damit verbunden bzw. davon ausgehend: Zurück zum Papier, eine Option? Umgang mit Rohdaten generell Sichere Daten-Eingabe und -Ausgabe Audit Trail und Audit Trail Review Daten-Review Datenformate Speichermedien Verschlüsselung Signaturen (handschriftliche, elektronische) System- und Datensicherheit Backupdaten Archivdaten Migration bzw. Übertragung von Daten Daten in Cloud-Systemen / orchestrierten modularen Prozesseinheiten Benutzer*innenmanagement (Zugangangskontrolle) Überprüfung des Datenlebenszyklus Qualitätssicherung rund um Daten Zum tieferen Verständnis dieses Webinars werden Grundkenntnisse zur Validierung computergestützter Systeme im GxP empfohlen. Diese sind jedoch nicht Voraussetzung. Ihre Vorteile Sie verstehen die Anforderungen an Datenintegrität. Sie können selbständig praktische Fälle richtig einordnen und umsetzen. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch in der praktischen Anwendung mit dem Vortragenden und den anderen Teilnehmer*innen. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage - die Materie aus praktischem Blickwinkel für verantwortliche Positionen mit GxP-Konformität zu beurteilen. - die Einhaltung der Datenintegrität bei datenbezogenen Vorgängen selbst einzuschätzen.