/images/upload/20200708114911_Campus-Wien-Academy_web.png Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte

Medizinprodukte müssen für den Markt grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen entlang des Produktlebenszyklus erfüllen. Mit der klinischen Bewertung werden die medizinische Wirksamkeit und die klinische Sicherheit des Medizinprodukts dargestellt. Dieses Seminar vermittelt sowohl die rechtlichen Grundlagen samt der geforderten Dokumentationsstruktur der klinischen Bewertung als auch zwei Methoden für die Recherche der klinischen Daten: die Durchführung der Literaturrecherche in anerkannten Datenbanken und die klinische Prüfung am Menschen.

Keine

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie, insbesondere Produktmanager*innen und Clinical Affairs Manager*innen.

Seminarinhalte >Klinische Bewertung gemäß MEDDEV Guidance Document 2.7/1 rev4 und Medical Device Regulation (MDR) >Erstellung eines klinischen Entwicklungsplans >Methodik der systematischen Literaturrecherche in den wichtigsten technischen und wissenschaftlichen Datenbanken, Dokumentation >Referenzmanagement mittels >Literaturverwaltungssysteme („Mendeley“) >Grundkenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen >Beispiele aus der Praxis

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: Campus Wien Academy
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T: +43 1 606 68 77-8802
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www.campusacademy.at

Akademische Weiterbildung an der Schnittstelle von Hochschulbildung, Erwachsenenbildung und beruflicher Weiterbildung.
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
08.10.2020 09:00 - 09.10.2020 16:30WienPreis: € 980,00 10%Ermässigung für ÖGMBT Mitglieder OEGMBT member fee reduction21.09.2020hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder